洁净手术部检测调试的几点思考。

制药厂GMP认证应该注重哪些问题？

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洁净手术部检测调试的几点思考，分析谭鹏、曹国庆节、曹国庆节、[摘要]洁净手术部冷热源、空调系统常用方案.

分析了洁净手术部冷源系统设置适量馀量的必要性，比较了手术室空调系统和新风系统分设和合用的优缺点，复杂系统的调整变得困难.

分析了高效过滤器更换时机的确定，受多个参数的影响.

本文通过实测数据表明超低阻高中效过滤器的有效性.

，[关键词]，洁净手术部.冷源容量.高效过滤器的使用寿命.系统维护.超低阻力高中效过滤器，0引言，随着全国各地医疗卫生事业的发展，近三年来全国各地新建了一大批医院.

从各地检查调查中发现新建的项目已按GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》[1](以下简称GB50333)指导进行设计工程，设计工程日益完善.

另一方面，根据2、002版和2、013版G，B50333指导施工检验的项目实际运行了多年，许钟麟提出的非感应型低乱流度置换流顶部集中送风方式在中国医院洁净手术室成功应用[2]，该规范经过时间和工程实际检验.

本文简要总结了我国洁净手术部的工程特点，结合笔者部门多年来相关新建和现有项目的检测调整经验.

为相关项目的设计、施工、调试，提供运行和改造的一些思路，同时考虑常见的误区.

，，1冷热源设计，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，1.

1冷热源设置方案，浅表1、手术部(或整个洁净区域)冷热源设置常用方案，分析比较浅表1的几个方案，(1)GB50333中8.1.1.12要求，高级洁净手术室洁净系统送风温度低.

的双曲馀弦值.

的双曲馀弦值.

考虑到洁净区域内的热源是多年的热负荷，大部分情况下空调净化系统需要冷源.

医院往往没有设置多年的冷源，冬天和过渡季节的冷源几乎都设置了冷水单元和一体式风冷单元.

(2)医院的热源基本上全年运行，部分项目空调处理中加热加湿所需的蒸汽也可以直接连接医院大楼系统，保证全年运行.

少数项目的冷热源选择冷热一体式风冷机组.

(3)风冷机组填补了过渡季节的冷却空白.

风冷式冷水机组或直膨机组体量小，安装运行方便，使用条件灵活，特别适合非夏季时间冷却面积小的情况.

因此，风冷式成为目前国内最常见的净化系统过渡季节的冷源.

(4)不同项目的冷源设置方案应根据当地情况灵活处理.

某医院原设计水冷机组制冷站位于地下二层，整栋楼净化空调集中在首层至六层，原设计由制冷站分水器单独分一支管负责整个净化系统.

但是，后期方案在16层增设NICU区域，根据改造方案，将新设置区域与基础净化区域直接合用支管，更换扬程泵.

该方案出現了许多难题和隐患，最先由于水力失调，16层水流量达不到要求.

其次，在实际操作中，发觉16层空调机组给水管压力约为0.

2MPa，而底层给水管压力早已高达1.

2MPa，那样高的水压形成一定的安全隐患.

实际上，在条件允许的情况下，为16层单独设置空冷机组是更合理的解决方案.1.2冷热源容量设计，民用空调设计中的负荷计算过程非常重要，决定了整个空调系统的冷热源容量.

洁净手术部往往设在建筑内部，冬季热负荷很少有抱怨或改造的需求，我们的研究主要集中在冷源容量的选择上.

近年来，笔者参加了一些大中型医院洁净手术部的冷冻问题诊断咨询和改造设计项目，问题集中在夏天湿度高，墙面上分析凝结水.

分析其原因如下:(1)节能意识深入人心.

现有的设计理念优先考虑节能要求，没有考虑特殊医疗用房的特殊性，增加了充分的预备.

在极端高温高湿的天气环境下，手术部的工作不能停止，医务人员不能减少衣服，既不安全也不舒服.

在实际运行中，医务人员穿着厚厚的手术服，进行长期高强度的手术操作，体感温度高，笔者经常发现室内温度湿度调整到18℃后，湿度过高.

(2)审查现有净化空调设计图纸，选择室外气象参数的是空调室外计算干球温度和湿球温度，即往年平均不保证50小时室外温度[2].

进一步抓住冷源的容量.

(3)现有设计，一般采用7/t12℃或者6/13℃的冷水供水设计温度.

大量现场检查发现，即使是新系统，也很少能保证8℃以下的供水温度.

特别是与非洁净区合用的大楼冷冻站，冷水供水温度达到100℃以上.

过高的冷水温度不仅影响系统的除湿能力，还导致供冷量不足.1.3冷却量不足的预防和改造，洁净手术部关系到很多人的生命健康卫生计划，其安全性、稳定性的要求必须首先节约节能和成本.

近年来，由于冷却设计不足，室内温湿度过高的问题很多.

在设计、改造中，应综合考虑室外极端天气的参数进行选择.

现在提出改造的可行方向:(1)夏热冬暖和南地区新手术部，新风机组应选择新风深除湿机.

夏热冬冷及以北地区根据户外参数和项目重要性要求，分析是否需要设置新风深度除湿机.

该方法同样适用于安装空间充足的改造项目.

(2)无条件设置新风深度除湿机或室内冷负荷过大时，可考虑在空调循环单元增设冷冻线圈.

增加的线圈可以是冷水线圈，也可以是氟冷媒线圈，只在调整峰值时使用.

《日间手术中央设施建设尺度》医疗环境控制思绪与措施

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(3)G、b、0333的8、1.

9要求，冷热源设备不应少于2台，但必须设置冗馀的备用.

是否需要追加备用，备用量需要在方案阶段制定，决不能按照民间规范的要求直接乘0.9倍.只有这样才能在设计初期确保充分的条件.

笔者曾被国内某医院委托增加冷源，作为现有项目的改造，需要考虑电力、结构、建筑、上下水等多个方面，成本高，难易度高，施工影响范围广.

，2、净化空调换气系统的设计，目前洁净手术部最常见的空调方式是全空气系统.

但是，由于全空气净化空调系统相对消耗能源，成本高，因此在一些净化要求低的净化区域，普通空调系统和超低阻高中效过滤器被应用[4强].2.1净化空调系统新风系统，净化空调系统室内负荷多年负荷变化小，其负荷变化主要来自新风部分.

为了保证循环空调系统的稳定运行，建议优先选择独立的新风机组.

在一些系统较小或安装空间有限的情况下，不设置单独的新风系统，采用空调循环单元自吸新风，新风单元和空调循环单元相对较少，多采用新风深度除湿方案.

文献[5]通过估算，周期单元比一个单元节省初始投资，但同时使用系数低的项目，运行成本高，新风单元的结论相似，但这里可以通过变频有效地降低能耗.

此外，空调循环单元进口设有固定风量阀，有效控制系统运行稳定.2.2净化空调系统循环系统，净化空调系统循环空调系统是整个系统的核心部分，围绕洁净手术部和其他净化区域，根据其他系统，有效完成加热/表冷、加湿/除湿、中效过滤、风量调节、压差控制等功能.2.2.1净化空调系统手术室的循环机组合使用，在实际工程应用中，高级手术室不允许共同使用循环机组，iii级、iv级手术室的循环机组合使用情况较多，可以有效降低单元的初始投资费用.

通过合理的手术班级保证合用的手术室同时停止，可以有效地避免能源浪费.

但是，很多调整困难，初次调整和运行故障调整的难易度也在增加.

以相对压力调节为例，如果发现手术室设置的压差表的压力不符合要求，一拖一拖的循环单元形式的调节比较简单，只要调节单元新管道的固定风量阀即可(假设其他参数符合要求)的一拖三拖的情况下，如果三个手术室中的一个压力不足，就不应该直接调节新管道，而应该单独调节手术室的送风和回风的支管阀，调整人员从手术室内取下室内的洁净灯进入夹层进行调节调整工作需要熟悉系统和现场情况的专业调整人员.2.2.2.2.2.净化空调系统手术室净化系统的维护，单元自动控制系统设计多种自动控制、警报功能，在一定情况下可以增加系统的适用性，减少维护工作量.

但同样，维护的难度和技术要求也增加了.

某医院现场检查发现大部分手术室排气量为零，现场配合检查故障发现排气扇接线正常，风扇无故障，管道阀全开，但排气扇无电无法打开.

经验证，系统连锁了排气扇和手术室的电动门.

电动门关闭时，触点连接排气扇打开.

手术部完成多年后，接点故障常断，同时手术部没有定期检查，没有发现故障，室内空气质量下降，影响医务人员和患者的健康.2.2.3.3净化空调系统的高效过滤器更换周期，在现场检查中，与医院的维护人员取得联系，发现医院非常关心高效过滤器的寿命问题，经常被问及更换多长时间.

在这里，我们不能制定机器一两年.

这个问题有很多条件，在这里分析，(1)很多手术室使用的高效过滤器不防水，发生过水事故，必须立即进行全面洁净处理后更换，不能继续使用.

(2)高效过滤器安装后长时间使用，边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带、边框密封胶带(3)高效过滤器安装完毕后，一般无外力变形.

高效过滤器的滤芯漏少，随着过滤集尘量的增加，过滤效率提高.

但是，高效过滤器的阻力也上升，送风量下降，一般过滤器的终阻力≤初阻力的2倍.

需要定期综合检查各种参数，保证送风量、静压差等参数满足使用要求，在我国实际应用中，多重新建设，不重视维护，有些医院甚至依靠没有专业技术经验的团队来维护整个净化空调系统.

个别医院出现了半年不清洗初效过滤器的混乱，两年一次更换高效过滤器，净化系统的作用没有得到有效的发挥.2.3超低电阻高中效过滤器，到目前为止，净化空调系统仍被视为洪水猛兽.

解开净化空调的功能:净化空调=净化空调.

超低电阻高中效过滤器在保证一定净化功能的前提下，成本和能源消耗显着降低.

500×400×100的CJL-I型过滤器在570m，3/h的风量下阻力只有1Paaa[请问].

这对常用高静压风扇线圈的送风量的影响在可接受范围内.

表2是某医院风扇线圈回风系统设置超低电阻高中效过滤器后室内含尘浓度的实测值.

在实际应用中，这种系统形式可以完全满足辅助净化区域的净化要求(10万级).

，在ICU病房设置超低电阻高中效过滤器的效果，风扇线圈和超低电阻高中效系统，应优先设置新风单独送入室内，不得按照通常的习惯将新风送入风扇线圈.

因为这种系统的鼓风机线圈关闭后，新风从鼓风机线圈的回风口反击，引起室内二次污染.

3、探讨，3.

1适当的馀地不是浪费，上述文件提到，洁净手术部以其特殊功能提出更高的要求.

不要直接照搬普通民用建筑的节能设计思路.

需要适当的馀量和准备.

具体设定了多少馀量，一时一地.

当然，我们不是说洁净手术部的节能不重要，而是相反，作为能源使用的大户，洁净空调系统的节能更重要.

合理的馀量只针对系统容量，有效的自习系统和合理的设定参数可以保证系统的运行节能.3.2、日常监测的必要性、洁净系统建设调试结束，对日常运行机构提出更高的要求.

日常部分参数的监视和记录(例如手术室的相对压差、洁净度的定期监视)、发生故障后的调查、不同运行状况的转换、运行队伍的专业素质和对本项目的理解.3.3.综合参数、日常维护、压差、洁净度等直观易测参数在监视下进行，但多数参数无条件直接测定，可能是仪器操作困难、仪器费用和测试换算方法复杂等原因.

定期检查净化系统整体，评估系统整体性能.

，，4结论，4.

1净化手术部分的冷热源和空调系统设置组合多样，最常用的方法不一定适合某个特定项目，需要严格的方案可行性分析.4.2净化手术部的手术部应根据实际要求设置足够的馀量和准备，具有良好的自习系统.

效果降低了能量.4.3净化手术部的高效过滤器更换时机应综合考虑框架的安装状态、运行阻力、风量平衡、压差等参数.4.4净化手术部、净化系统、长期稳定运行，需要专业技术团队长期调整.

这是一个复杂的系统，影响条件多，故障类型多样，故障的调查和排除也需要很高的专业能力和经验.

无条件采用或培养专业技术团队进行日常维护的项目，不应选择复杂难调的系统.4.5净化手术部的日常监视非常重要，部分参数比较直观，建议尽量缩短自测周期.4.6净化手术部，因为长期运行的系统很少停止，所以需要定期由专业技术团队综合检查其运行状态，提交评价报告书.

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食物洁净车间空气中使用臭氧浓度参考

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