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GMP实验室设计装修

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实验室设计依据


1.《采暖.通风与空气调节设计规范》GBJ19-87-2003.。
2.《通风与空调工程质量检验评定标准》GBJ304-2002.。
3.《简明通风设计手册》GB50194-2002.。
4.《压缩机.风机.泵安装工程施工及验收规范》JBJ29-2002.。
5.《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》GB50254-96.
6.《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996.。
7.《环境空气质量标准》GB3095-1996.。
8.《城市区域环境噪声标准》GB3096-93.。
9.《建筑设计防火规范》GB50016-2006.。
10.《公共建筑节能设计标准》GB50189-2005.。

GMP实验室设计依据
 

gmp实验室功能区布局设计


GMP实验室对检测实验室(区)的要求
1.药品GMP实验室(区)有多个工序时,应根据各工序的不同要求采用不同的洁净度等级。在满足检测工艺要求的情况下,实验室(区)的气流组织可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的方式,如局部100级洁净区10000级以下。
2.药品GMP实验室(区)使用的压缩空气或各种气体也应纳入控制范围。
3.与药品直接接触的包装材料和容器应采用检测工艺,尽量减少污染。在考虑检测环境的清洁度水平时,应与检测工艺相结合。当检测工艺不能保证药包材不受污染或污染不能有效消除时,应在条件允许的前提下,尽可能提高检测环境的清洁度。
4.制药GMP实验室可根据产品的分类和用途确定相应的洁净度等级。洁净度的设置应遵循与包装药品检测洁净度相同的原则,实验室的设计和建设应按照药包材的检测工艺进行,确保产品在规定的环境中检测。
5.GMP实验室洁净工作服的洗涤、烘干和工具的清洗、存放应符合《药品检测质量管理规范》的相应规定。无菌工作服的摆放及灭菌后的存放应在10000级实验室(区)。
6.根据GMP实验室不同的洁净度等级,设置换衣换鞋缓冲区。为了进入无菌核心区,人员和工艺原材料应首先选择几个清洁度逐渐提高的工艺,以适应他们想要进入的区域的不同要求。
7.药品GMP实验室检测区可分为检测控制区和实验室(区),检测控制区应为封闭空间,集中供气系统具有一次过滤效果。内表面应平整光滑,无颗粒脱落。墙壁和地面能够经受清洁和消毒,以减少灰尘的积聚。

gmp实验室功能区布局设计
 

 

实验室净化板施工


在一些对检测工艺有洁净要求的工厂中往往会建造净化实验室作为检测实验室,净化实验室的建造一般都有一定的标注与工艺流程,下面这篇文章就来为大家简单的介绍一下
无菌检测洁净实验室的內部室内装修规定屋子排架结构的气体密闭性好,屋内无脏乱差
家装材料表面光洁但不返光、耐工作压力而不起尘、便于清洁、不容易产生发霉和长菌、可以融入各种各样消毒液和气体杀菌蒸熏的浸蚀和紫外光直射
1、净化实验室墙、顶板才通常多选用50mm厚的夹心彩钢板检测加工制造,其特性为外形美观大方、刚度强。弧形墙脚、门、窗子等通常选用专用型空气氧化铝合金型材检测加工制造
2、路面可选用环氧树脂环氧地坪或高級耐磨损塑胶地板,有抗静电规定的,可采用抗静电型
3、送回风管道用热镀锌板做成,贴清洁隔热保温好用的阻燃塑料PF聚氨酯发泡塑胶板
4、高效送风口用不锈钢板材架构,外形美观大方清洁,冲孔网板用喷漆铝合金板,不生锈不粘尘,宜清洁
5、降低气体中漂浮物体的含水量和合理地除去已存有的液体微粒子,从始至终都是检测加工制造过程管理的主题思想
6、空气净化系统规定及规范
大规模的无菌检测区域内气体的净化实验室等级最少应是1万级,此净化实验室等级下的每立方气体中带有;靘的物体数应不可以超过350000个
1、首先确认施工工程的设计图纸和要求,形成合理的方案。各个部门之间要相互沟通,研究作业过程中必须注意的事项
2、检查施工过程中所有的用的材料,设备是否达到所需要的标准,检查合格后方可使用
3、施工过程中注意施工进度及质量,施工检查记录表和施工验收记录应及时填写,文件与工程要同步
4、净化实验室施工过程要有先后顺序,可以同时施工但是要注意彼此之间的关系,不能有什么材料就先施工那部分
5、所有的材料应该有防雨雪等措施,防止材料氧化腐朽,重要的器材要设置专门的保护区
6、严格执行施工管理制度,现场要做好安全防护以及所有施工人员的安全培训
7、节能环保,在净化实验室施工过程中,运输、储存、施工过程中,禁止严禁污染环境

gmp实验室装修施工
 

GMP实验室装修流程


GMP实验室装修流程
1.需求沟通 2.勘察现场 3.方案设计 4.施工图设计 5.设计评审复核 6.造价预算
实验室装修内容
实验室墙面、地面:展厅、文化墙、环氧树脂地坪、金刚砂耐磨地坪、PVC塑胶地板、抛光砖地面
实验室隔断:玻璃隔断、洁净板隔断、砖石隔断
实验室系统装修:气路、通风、新风、照明
实验室水电:实验室供水、实验室供电、实验室废水处理
实验室家具定制:实验台、通风柜、天平台、气瓶柜、药品柜、器皿柜等储柜

GMP实验室流程
 

gmp实验室装修费用


1.实验室类型
实验室的类型多种多样,有生物制药.医疗器械.电子仪表.食品饮料.石油化工.制造工业.政府与研究机构等类型。实验室类型不同,装修所需的工艺与材料也不同,费用上自然会存在差异性
2.装修方式
实验室装修方式主要分为种,即新建.改建.扩建。其中,新建费用最高,改建次之,扩建最低
首先,来看新建。毫无疑问,新建实验室需要耗费众多人力.物力。包括设计图的初稿.中稿.终稿,装修材料与实验设备的选购,施工周期等等。这林林总总加在一起,的确是一笔巨大的费用
其次,来看改建。所谓改建,是指把用于其他方面的房间改建成实验室。与新建相比,改建的费用更低。因为房间是现成的,这就省去了新建房屋的费用。只需根据客户需求,进行重新设计并施工即可
最后,来看扩建。所谓扩建,是指在原有实验室的基础上进行扩容.翻新与改进,其所需费用比新建.改建都低。原因是不仅房间是现成的,许多设备也是现成的,装修材料也可以重新利用。只需在原有基础上适当改进,费用自然会低很多
3.装修公司
目前,国内的实验室装修市场鱼龙混杂,乱收费的现象也比比皆是。客户不能仅看重价格,而忽视了质量。因此,必须选择一家靠谱的装修公司
4.建材与设备
建材与设备的不同会对实验室装修费用造成很大的影响,但不管选择什么样的建材与设备,都必须与实验室需求相吻合。所以还是那句话,进行实验室装修,选择一家靠谱的装修公司才是重中之重
实验室类型.装修方式.装修公司.建材与设备,这就是影响实验室装修费用的大因素

GMP实验室装修费用
 

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