细胞实验室装修设计，涵盖哪些方面？

文  本  目  录

• 细胞实验室设计建设,细胞房装修,细胞培养室改造
• 细胞实验室装修设计施工安装净化板的安装要求
• 细胞制备实验室装饰、电气工程要求
• 干细胞制备实验室设计（制备）要求
• 细胞实验室装修就应该注意这些细节！
• 细胞实验室支原体污染该如何预防及解决

细胞实验室设计建设,细胞房装修,细胞培养室改造

细胞实验室设计建设,细胞房装修,细胞培养室改造细胞实验室设计建设,细胞房装修,细胞培养室改造细胞实验室建设布局要求1、场地空间细胞培养室与其它理科实验室最大的不同，在于其具有生物屏蔽区，也就是说细胞培养室有一个地方可以按照研究者的意愿，能够实现决定该区域有生命现象或者只有一种特定的生命体，也就是细胞培养室里特定的地方只能存在一种希望的生命体，主要是细胞形式的，否则，就不是细胞培养室。
该区域均分别用玻璃和铝合金框架分隔，吊顶封闭但不压抑，由相应的门、洞相通，并安置紫外消毒灯，以便于进行日常无菌环境维护该区域的面积由超净台的数量和大小相应调整，太大浪费空间，太小不方便安装有空调和过滤通风设备。
除此之外，还应该有一个普通的生物实验空间普通细胞培养室的空间，一般来说40 m2左右可以满足需要总的原则是布局合理，方便操作
(1)无菌区对于普通细胞培养室，无菌区是整个细胞生长过程的无菌环境、细胞培养剂、细胞培养瓶和一定时间内无菌的超净台，由于前3个无菌区可以移动而且空间小，因此，无菌区的空间主要取决于净化台的数量和大小。
(2)缓冲区作为消毒物品存放和隔离带，研究者的工作服与工作鞋可以在这个地方换用，以便于减少研究者从外面带进来的细菌和灰尘
(3)普通区是作为细胞培养体系的支撑系统，类似于普通生物实验室，除了仪器设备外，还有相应的固定台面，用于放置仪器设备和简单的细胞培养有菌操作实验，当然，实验室还有基本的供水、供电，以及生物废水排放系统。

细胞实验室装修设计施工安装净化板的安装要求

根据规范要求， 细胞实验室的围护结构和室内装修， 应选用气密性良好， 且在温度、湿度变化的作用下变形小的材料， 并要求墙壁和顶棚的表面光洁、 平整、 不起灰、 不落尘、耐腐蚀、 耐冲击、 易清洗、 避免眩光的材料。 本方案采用聚苯夹芯彩钢板。
1、 彩钢板应选用阻燃型企口聚苯乙烯夹心彩钢板， 涂层钢板表面色泽一致, 无磕碰划伤等缺陷. 其外表面覆有塑料保护膜。
2、 彩钢板的基板厚度选用 0. 5mm 基板。
3、 彩钢板的整体强度要好, 芯料不能外露, 安装后, 不扭曲, 不变形。
4、 吊顶用彩钢板, 应吊装牢固, 能满足检修人员的行走强度. 整体装配后的彩钢板洁净室正压送风时, 不得有变形。
5、 无论是吊顶、 隔墙、 还是门窗， 拼接处采用洁净室专用的密封胶密封， 确保细胞实验室非常良好的气密性。

细胞制备实验室装饰、电气工程要求

1.装饰要求
干细胞制备实验室用房装饰要求原则应符合GB 19489.GB 50333.GB 50346.GB 50457的要求。
2.电气要求
①.空气净化、空调通风系统、送风管道、气流组织和水气供应系统应符合《药品生产质量管理规范》(20年修订版）的相关要求。
②.在干细胞制备实验室人口处成设置自动洗手和洁净风烘干设备。
③.细胞培养所需氧化碳（C02）氮气等供气设备应置于净化室旁的非洁净区。
④.标识系统要求干细胞制备实验室的出人口应设有显示干细胞制备实验室作状态的文字或灯光标识；干细胞制备实验室内所有房间的出口和逃生路线应有在黑暗中可明确辨认的指示标识，有潜在危险的任何区域应有明确和醒目的标识；污物和清洁传递窗应有明确和醒目的标识。
⑤.强电系统要求干细胞制备实验室的用电负荷等级和供电姿求应符合GB 50052的工艺要求；干细胞制备实验室的电源线宜采用桥架和预埋线糟布线，电源进线应设置切断装置，并宜设在非洁净区便于操作管理的地点。
⑥.照明系统要求照明灯具安装要求应符合DB31/T687艺要求；平均照度值宜大于等于300Lx，且应满足材料、细胞、组织制备的照度要求。
⑦.弱电系统应要求各弱电系统管线布置应有防干扰措施，弱电系统设施及其终端布线应采用桥架和预埋线糟方式并符合相关标准的要求；各房间均应预留大于等于4个系统集成控制的网络通信端口。
⑧.消防系统要求干细胞制备实验室房间均应按GB 50016的主要求安装火灾自动烟感报警装置、设置紧急逃生通道和安全出口(可为全封闭的玻璃门，并备有铁锤)，安全出口大小尺寸应兼顾相应的仪器设备迸出口；干细胞制备实验室夹层宜安装火灾自动警装置，干细胞制备实验室不应设置自动洒灭火喷头；应设置消防警示标识，消防应急照明时间应大于等于30min。

干细胞制备实验室设计（制备）要求

干细胞制备实验室设计（制备）要求
1.建立相应的工艺规程/>包括干细胞的富集、扩增、诱导、收获、冻存、分装等操作，并进行全面的工艺研究和验证。
2.干细胞制剂制备的工艺规程内容包括但不限于：
①细胞的富集、分离、纯化、扩增和传代、冻存、细胞系细胞库的建立、向功能性细胞定向分化；
②培养基、辅料和包材的选择标准及使用；
③细胞复苏、分装和标记，以及残留物去除；
④干细胞制剂成分及含量；
⑤干细胞制剂制备标准操作规程；
⑥过程质量控制点和中间制剂的质量标准；
⑦终制剂质量标准；
⑧包装标准操作规程。
3.独立分区
①设立独立的制备区、制备设施、设备；
②标识制度（制备区、质量控制区、包装区），工序标识、功能间/区标识、状态标识、警示标识、应急处置标识等。/>4.环境要求/>非完全密封的细胞操作（如分离、培养、灌装等）以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作，外部应环境为（此功能间）为B级洁净环境，局部为A级洁净环境（也就是超净工作台）。
5.监测规程
①建立严格的清场操作规程；
②建立完整的洁净区环境监测操作规程；
③对每项监测指标制定相应的检测方法和频次。
6.制备流程环境要求
①不同质量标准、不同工艺规程的干细胞制剂应在不同的房间操作；
②试剂的准备，干细胞的分离、扩增和诱导分化，干细胞制剂的配制和灌装或分装等操作，应在洁净区内分区域进行；
③不同批次的干细胞制剂不应同一时间在同一A 级区域内操作。
7.间隔时间
干细胞制剂应严格按照经批准的重悬液的配方进行配制和灌装，应尽可能缩短从细胞消化到制剂灌装的间隔时间。
8.制备过程控制
①应在工艺的不同阶段（包括细胞库）制定相应的过程控制项目及质量标准；
②包括无菌、支原体、内外源病毒、细胞鉴别、细胞活力及生长特性、细胞纯度及均一性、细胞染色体核型、生物学效力、临床适应证特定指标、异常免疫学反应、内毒素及致瘤性等检测。
9.批次和记录
①建立干细胞制剂批次和记录管理规程；
②每批干细胞制剂均应编制唯一的批号（该批号能追溯到该批次所有制备信息）。
10.分级管理
建立细胞库分级管理体系：（特性、制备工艺及预期用途）如胚胎干细胞可建立细胞种子、主细胞库和工作细胞库的三级管理体系。
11.明确限定
应根据干细胞制剂的质量标准及制备工艺，明确限定各级细胞库和干细胞制剂所使用的干细胞的传代水平（细胞群体倍增水平或传代次数），不得随意变更。

细胞实验室装修就应该注意这些细节！

细胞实验室作为生物的一个重要分支，对于洁净度有较高的要求。细胞实验室建筑结构通常包括基本实验室（即消毒实验室、准备室、无菌操作室）和辅助实验室（细胞学实验室、生化分析室、摄影室及暗室）两大部分。细胞实验室的平面设计分区主要根据工作内容需要分为六大区域：无菌操作、孵育、制备、清洗、消毒灭菌处理、储藏。细胞应注意以下细节！
1.动物细胞
动物细胞实验室的规划设计要满足3个条件，即：无菌条件、细胞生长条件、细胞保存条件。以此为依据，大致可将动物细胞实验室划分为实验用干细胞生产区、后勤保障设施区、办公室与公共实验室等功能区。
实验用干细胞生产区：主要用于动物细胞的生产与培养，包括细胞培养间、套间培养间、质控室、灭菌室、洗刷间、液氮储存库、更衣室、清洁间、洗衣间、配液室、耗材库、内走廊这12个房间。
后勤保障设施区：即提供后勤保障类的生活服务区，包括干细胞库、备品库、更衣室、制水间、配电间这5个房间。（其中，干细胞库有洁净要求）。
办公室与公共实验室等功能区：包括员工办公室、公共办公室2类房间。
2.植物细胞实验室装修
有主必有辅，植物细胞实验室也不例外。植物细胞实验室的基本实验通常由5个部分组成，即无菌操作室、培养室、培养基配制间、洗涤间、消毒间；植物细胞实验室的辅助实验室则分别是鉴定师、生化分析室、温室。
a.无菌操作室：由缓冲间和操作间组成，两个房间的门不能同时开启，以防止杂菌感染。缓冲间用于无菌操作前的准备，内部配置以水槽、实验台、紫外灯、柜子、鞋帽间等。操作间由于有无菌环境需求，内壁建议用钢板材料。
b. 培养室：内部常配置培养架、转床、摇床、光照培养箱、生化培养箱、自动控时器，且室外应有一预备间或走廊。（需要注意的是，培养室不能配置观察窗，而是配通气窗，以免阳光直射影响到培养室内的温度和光照时间）。
c. 培养基配制间：内部配置冰箱、药品柜、器械柜、培养基分装器、天平、微波炉、PH计、抽水泵、电炉、各种规格的培养瓶、培养皿、移液管、烧杯、量筒、容量瓶、储藏瓶等。
d.生化分析室：这类实验室主要用于对培养物的有效成分随时进行取样检查，实验室内要配置离心机、酶联免疫检测仪、天平、PCR仪。