洁净实验室设计要求

文  本  目  录

• PCR扩增检测实验室人流物流设计规范
• 实验室设计规范 GB50073-2013（完整版
• 出入境检验局实验室装修设计标准及规范
• 医学检测实验室设计建设相关标准规范
• BSL-3实验室净化通风系统设计规范
• pcr实验室工程的设计要点及设计规范

PCR扩增检测实验室人流物流设计规范

PCR扩增检测实验室人流物流设计规范
1.试剂存储和准备区。贮存试剂和用于标本制备的消耗品等材料应当直接运送至试剂贮存和准备区，不能经过扩增检测区，试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在该区，应当保存在标本处理区。
2.标本制备区。针对有可能会发生气溶胶所致的污染，可通过在本区内设立正压条件，避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。为避免样本间的交叉污染，加入待测核酸后，必须盖好含反应混合液的反应管。对具有潜在传染危险性的材料，必须在生物安全柜内开盖，并有明确的样本处理和灭活程序。
3.扩增区。为避免气溶胶所致的污染，应当尽量减少在本区内的走动。必须注意的是，所有经过检测的反应管不得在此区域打开。
4.扩增产物分析区。核酸扩增后产物的分析方法多种多样，如膜上或微孔板或芯片上探针杂交方法、直接或酶切后琼 脂糖凝胶电泳、聚丙烯酰胺凝胶电泳、核酸测序方法、质谱分析等。

实验室设计规范 GB50073-2013（完整版

本规范是根据原建设部《关于印发<2002-2003年度工程建设国家标准规范制订、修订计划>的通知》（建标函〔2003〕102号）的要求，由中国电子工程设计院会同有关单位共同对《洁净实验室设计规范》GB50073-2001修订而成
本规范在修订过程中，修订组结合我国洁净实验室设计建造和运行的实际情况，进行了广泛的调查研究和测试，认真总结了《洁净实验室设计规范》GB50073-2001多年来实施的经验，广泛征求了全国有关单位的意见，最后经审查定稿
本规范共9章和3个附录，主要内容包括：总则、术语、空气洁净度等级、总体设计、建筑、空气净化、给水排水、工业管道、电气等
本规范主要的修订技术内容是：修改了第2章术语；对第3章空气洁净度等级的相关内容作了修改和补充；修改了第8章，更名为工业管道”；修改了部分强制性条文”为非强制性条文
本规范中以字标志的条文为强制性条文，必须严格执行
本规范主编单位、参编单位、主要起草人和主要审查人
主编单位：中国电子工程设计院
主要起草人：陈霖新 张利群 王唯国 缪德骅 晁阳 赵海 俞渭雄 周春海 秦学礼 谭易和 贺继行 肖红梅 樊勖昌 张彦国 黄德明 牛光宏 冷捷敏 冯佩明
主要审查人：涂光备薛长立王宗存张洪雁施红平李兆坚叶鸣孙志华万桐良
1.0.1为了使洁净实验室设计符合节约能源、劳动卫生和环境保护的要求，做到技术 、经济适用、安全可靠，确保洁净实验室设计质量，制定本规范
1.0.2本规范适用于新建、扩建和改建洁净实验室的设计
1.0.3洁净实验室设计应是施工安装、维护管理、检修测试和安全运行的基础
1.0.4洁净实验室设计除应符合本规范外，尚应符合国家现行有关标准的规定
2.0.1实验室
空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留的粒子。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制
2.0.2洁净区
空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式
2.0.3移动式洁净小室
可整体移动位置的小型实验室。有刚性和柔性材料围挡两类
2.0.4人身净化用室
人员在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间
2.0.5样本净化用室
样本在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间
2.0.6粒径
给定的粒径测定仪所显示的、与被测粒子的响应量相当的球形体直径
2.0.7悬浮粒子
用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.1μm～5μm的固体和液体粒子，但不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性及生命性
2.0.8超微粒子
具有当量直径小于0.1μm的粒子
2.0.9微粒子
具有当量直径大于5μm的粒子
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出入境检验局实验室装修设计标准及规范

出入境检验局实验室装修设计出入境检验局实验室装修设计
以人为本的方针是规划建设现代实验室的基础.这一方针表现为设计过程中着重考虑实验人员在实验室环境中的安全,方便,舒适,安排布置上体现人体工程学的原理
出入境检验局实验室装修设计标准及规范
1.实验室走廊两侧与室内采用半玻半墙隔断，实体墙高度1米，半玻墙所用玻璃材质为钢化玻璃、厚度
2.办公室走廊两侧与室内全部用实体墙
3.实验室区采用铝扣板，其板厚不小于1mm。
4.办公室区会议室和过道、大厅为石膏板，其他为硅钙板
5.会议室设置投影幕。
6.实验室及办公区走道、收发室大厅的地面采用耐磨地板砖，办公区采用强化木地板

医学检测实验室设计建设相关标准规范

医学实验室建设基本标准：
严格区分清洁区、半污染区、污染区。
1.实验区临床血液与体液检验实验室、临床化学检验实验室、临床免疫检验实验室、临床微生物检验实验室、临床细胞分子遗传学实验室、临床病理实验室等。
2.辅助区供电室、供水室、消毒供应室、仓库等。
3.办公区办公室、档案室、会议室、休息室等

BSL-3实验室净化通风系统设计规范

1.必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。该系统必须确保实验室使用时，室内空气除通过排风管道经高效过滤排出外，不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外；同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。进风口和排风口的布局应使实验区内的死空间降低到最小程度。
2.通风空调系统为直排系统，不得采用部分回风系统。
3.环境参数：相对于实验室外部，实验室内部保持负压。实验间的相对压强以－30Pa～－40Pa为宜，缓冲间的相对压强以－15Pa～－20Pa为宜。实验室内的温、湿度以控制在人体舒适范围为宜，或根据工艺要求而定。实验室内的空气洁净度以GB 50073—2001《洁净厂房设计规范》中所定义的七级至八级为宜。实验室人工照明应均匀，不眩目，照度不低于500lx。
4.为确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域，实验室内不应使用双侧均匀分布的排风口布局。不应采用上送上排的通风设计。由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排至大气，也可送入建筑物的排风系统。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。
5.实验室的进风应经初、中、高效三级过滤。
6.实验室的排风必须经高效过滤或加其他方法处理后，以不低于12m/s的速度直接向空中排放。该排风口应远离系统进风口位置。处理后的排风也可排入建筑物的排风管道，但不得被送回到该建筑物的任何部位。
7.进风和排风高效过滤器必须安装在实验室设在围护结构上的风口里，以避免污染风管。
8.实验室的通风系统中，在进风和排风总管处应安装气密型调节阀门，必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。
9.实验室的通风系统中所使用的所有部件均必须为气密型。所使用的高效过滤器不得为木框架。
10.应安装风机启动自动联锁装置，确保实验室启动时先开排风机后开送风机。关闭时先关送风机后关排风机。
11.不得在实验室内安装分体空调器。

pcr实验室工程的设计要点及设计规范

PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。
所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室建设设计，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。
②组合形式PCR实验室：
所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室的建设设计，由于各个实验间集中布置，容易造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间，以减少室内外空气交换。
标准的PCR实验室设计规范应包含以下几个部分：
1.主体结构
主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金 50 内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。
2.标准的三区分隔和气压调节
将 PCR 过程分成试剂准备、标本制备和 PCR 扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区， 同时各区通过气压调节，使整个 PCR 实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。
可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和 PCR 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。
3.消毒
在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。
在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。
4.机械连锁不锈钢传递窗
试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。
5.地面
地面建议使用 PVC 卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖（至少 800mm×800mm）接缝需要小于 2mm。
6.照明
灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。