pcr实验室设计，怎么做？

文  本  目  录

• PCR实验室净化空调的施工
• PCR实验室气流设计
• PCR实验室布局设计
• PCR实验室通风管道的施工
• 临床定量PCR实验室应如何管理？
• PCR实验室装修设计的出发点

PCR实验室净化空调的施工

随着PCR实验室被广泛使用，净化空调系统的运用逐渐熟知，洁净度水平也在提高。武汉得创净化公司对PCR实验室净化空调的设计和施工，已经获得很多成功案例。随着行业竞争部分净化工程公司对净化空调系统等级设计和施工标准降低，使得PCR实验室洁净度不能满足工作要求，甚至被报废为普通空调。PCR实验室对净化空调系统设计标准有严格标准、施工也有标准规范、投资大。净化空调设计安装失败，将造成财政、物质和人力资源的浪费。因此，除了完善的设计图纸外，还需要高质量、高水平的施工，才能做好净化空调系统的工作。
1.风管及部件生产现场应为环境清洁、干燥、远离粉尘源或上风侧的洁净室，这是空气净化系统施工的必要条件。如果风管房间最好在地板上铺设橡胶垫，用水反复冲洗表面，直到清洁。这有助于确保清洁，但也有助于保护风管和部件免受损坏。空气清洁系统风管和部件中使用的构件应符合设计要求。如果没有设计规定，可以选择冷轧铜板、优质镀锌地板、铝合金板或不锈钢板。当洁净度高于或等于1000级时，可使用铝合金板或不锈钢板；当洁净度低于或等于10000级时，可使用冷轧钢板或优质镀锌钢板。清洁的风管和部件应进行脱脂处理，以去除板表面的油污。
2.制作风管和零件时，咬口必须涂上密封胶或密封带。风管法兰安装，铆钉孔间距不得超过大于10cm，法兰固定螺丝孔间距小于12cm。法兰安装的平整度不得大于2mm。短法兰四角应设置螺孔。铆接法兰时，应使用直径为Φ4×10mm半元头镀锌铆钉，应在镀锌前进行退火处理。不允许使用空心铆钉。制作大于800mm风管时，其管段进行加固长度不得超过在2m加固方法可采用加固框架。钢筋框架的材料与法兰相同，但钢筋框架不得设置在风管内，也不得采用凸边法加固，以确保风管内壁光滑，不易积聚灰尘。
3.风管和零件制造完毕后，应使用无腐蚀性清洗液清洗表面的杂质和油污。干燥后，应对可能漏气的部位采取密封措施，如咬合缝铆钉缝、法兰风管翻转角、静压箱与风管连接处等。净化空调系统的管径大于500mm风管应设置清洗孔、风量和风压测量孔，过滤器前后应设置除尘和压力测量孔。安装孔口时应清除灰尘和油污，安装后应关闭孔口

PCR实验室气流设计

人流物流设计各行其道，避免交叉混杂，整个区域设计一个公用走廊，工作区域之间设计试剂物品传递专用窗，做到人物分流。
1、物流：在试剂准备区与标本制备区、标本制备区与PCR扩增区之间，以及扩增区域和纯化区之间设计有电子连锁不锈钢传递窗，以单向进行试剂、标本等物品传送，配制的试剂通过单向传递窗由试剂准备区传递到标本制备区，处理过的标本通过单向传递窗由标本制备区传递到PCR扩增区，按照工艺流程逐次传递，避免返流。单向物品传送系统既保障了标本试剂不受污染，又保障了标本试剂不污染环境。
2、人流：人员通过闸间分别进入各自实验区域，进出各实验区域需要在闸间区域更换洁净工作服，手消毒

PCR实验室布局设计

PCR实验室布局设计
PCR实验室原则上为试剂准备区，样品制备区，扩增区和扩增产物分析区四个单独的工作区域，并设有专用走廊，各工作区域应设缓冲间，工作区与缓冲间宜安装连锁装置。不同功能的工作区应是分隔独立的，各工作区有明显的标志，不能直通，如果紧密连接，需安装物品传递窗。前两区为扩增前区，后两区为扩增后区，即从：试剂准备区——样品制备区——PCR扩增室——产物分析室，不得逆向流动。实验室的气流也应从扩增前区流向扩增后区，不得逆向流动。各工作区顶部应该安装紫外灯，紫外灯波长为254mm,每20㎡一支40W的紫外灯。

PCR实验室通风管道的施工

1.PCR实验室通风系统风管丝杆、角铁吊件应当使用组合式支架。安装快速、简单、可靠、灵活、美观、整洁。
2.严格按照图纸设计要求和国家相关规范的要求，选择正确的管道品种，采用不同的连接和实验方法。连接碳钢管，φ75以下可以使用丝扣连接处理，法兰用于φ75大于 ，普通电焊连接。
3.PCR实验室通风管道根据设计要求选择管道保温材料保证风管温度与外界隔离，避免产生冷凝水。有特殊要求的地方， 用镀锌进行保温处理。
4.严格按照国家标准和图纸施工管道介质的色标和流向标志。
5.所有管道材料和阀门材料的材料证书必须妥善保存。各类清洗、压力测试、吹扫施工记录、隐蔽施工记录均按《工业金属管道工程施工及验收规范》执行。

临床定量PCR实验室应如何管理？

临床定量PCR实验室应如何管理？临床定量PCR实验室应如何管理？
临床定量PCR实验室由卫生部管理，依据国家卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号..《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫检字[2002]8号..《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》2002-1-14..《临床基因扩增实验室申请表》及《临床基因扩增实验室验收表》执行。实验室申办程序包括：
1.填写调查表，由省临检中心审核；
2.正式填写申请表，上报卫生部临检中心；
3.评审由卫生部.省专家参加，并报省卫生厅备案；
4.合格单位名单由卫生行政部门在媒体公示。临床定量PCR实验室应具备以下条件：标准的实验室设计设置.专业的技术人员.标准操作程序SOP.和质量管理文件等。
1.实验室设置及人员管理在实验室设计上，建立单流向.一体化的临床定量PCR实验室是安全准确进行基因扩增检验和保障生物安全的重要措施。其具有理想的布局结构.标准的风向设置.严谨的防护措施.简明洁净的外观.合适的环境条件与参数等。它具体包括建设好“3个实验区”试剂准备区.标本制备区和PCR扩增区及其各自缓冲区.和“3个系统”单向气流控制系统.单向物品传送系统.生物安全控制系统.。对于人员管理，首先应制定一系列规章制度。检验人员要严格遵守操作规程，制定日常工作中的质量控制流程，严格执行查对制度和考核制度，具有实事求是的工作作风。检验人员必须满足以下条件：
1.经有资质的单位培训，考试合格取得上岗证后持证上岗。
2.专业主管为本科以上学历和中级以上职称3a以上工作经历。
3.工作人员须有专业技术职称。
4.培训单位须由省卫生厅指定，经卫生部临检中心认可。
2.实验室操作规程的规范化建立符合当今实验室的管理模式，形成管理文件，包括质量手册.质量体系程序文件和标准操作程序SOP.等。质量手册主要包括目录.批准页.前言.质量方针.组织结构.人员管理.实验室设施环境.仪器设备.生物防护措施.标准操作程序.标本管理.记录.报告.应急处理及实验室的工作制度等。SOP文件是最具体.最具可操作性，也是使用频率最高的文件，其精髓就是使所有与实验室检验质量有关的环节都有章可循，要让每一个操作人员都了解并严格遵照执行管理制度和标准操作程序。此外，所有实验的原始资料均应存档；所有的记录均应规范登记在册；原始登记表应记录试剂来源.批号，质控血清的来源及测定值，并注明是否在控；检验者及审核者应签名。如果实验结果对临床诊断有决定意义，其样本应留存，至少要与病历的保存期一致。规范化的管理和操作保证了实验结果的准确性和可靠性，而且便于各项数据资料的核实。

PCR实验室装修设计的出发点

PCR实验室装修设计的出发点
1.安全可靠：功能布局：、气流控制、智能监控、应急消防、系统管理等多角度，综合考虑，确保办公室实验人员、样品、数据、仪器、系统和环境安全。
2.环保节能：围绕电力节能、空调节能、通风节能设计，优化三废处理，符合三星绿色建筑标准，节能、节地、节水、节材，低碳环保，以人为本。
3.先进前卫：参照欧美和国家标准的实施，符合国际前沿技术，前瞻性设计，充分考虑测试项目、扩大和更新检测仪器和检测技术的需求，实现控制的人性化、智能化和集成化。
4.美丽氛围：充分展示行业特色和区域习俗，美丽氛围，注重色彩搭配、空间转换、环境塑造、不同功能需求差异化设计，满足人体、样品及仪器要求。