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生物安全实验室简介
生物安全实验室(Biosafety laboratory ),也称生物安全防护实验室 (Biosafety containment for laboratories),是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。
生物安全实验室是指专门从事高度危险或潜在危险微生物研究和处理的设施。其目标是防止这些微生物泄漏或意外释放到环境中,并确保工作人员和公众的安全。这些实验室通常采取严格的防护措施,包括高级过滤系统、负压空间和严格遵循操作规程等,以最大限度地减少风险。
生物安全实验室在应对突发公共卫生事件中发挥着至关重要的作用。当面临新型病原体的威胁时,这些实验室能够迅速响应并进行相关研究,以便及时制定有效的防控措施。例如,在COVID-19疫情爆发初期,生物安全实验室就成为了检测和研究新冠病毒的主要场所,为全球抗击疫情提供了重要支持。
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生物安全实验室设计依据
《中华人民共和国生物安全法》
《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2018年修订)
《高级别生物安全实验室体系建设规划》(2016-2025年)
《实验室 生物安全通用要求》GB 19489-2008
《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011
《移动式实验室 生物安全要求》GB 27421-2015
《病原微生物实验室生物安全通用准则》WS 233-2017
《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》T/CECS 662-2020
《实验室生物安全认可准则》CNAS-CL05
《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T 199-2015
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生物安全实验室功能区规划
1.安全原则:
毒性强、感染性高的专业实验室应与办公区域隔离,成独立或相对独立区域;病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域(新建最好独立设置)
2.实验室流向:
由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过度,高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域,设在建筑物末端
3.人流物流通道尽量分开
人员进出通道和物品通道分开;洁净物品与污染物品通道分开。
4.按项目设立专业实验室
HIV、PCR、正常细胞、血清免疫学/动物、放射等,形成合理分区布局/>
5.隔离:通风系统
布局:洁净与污染区域。 维护结构:维护结构隔离。
物理抑制设备:安全柜、负压通风柜等。
本公司品牌实验室规划设计公司专业为各大专院校/科研机构、医疗卫生系统、疾控中心、CDc.出入境检验检疫局、污染防治、食品保健品、生物制药、石油化工、生物安全实验室等权威机构的实验室建设提供具性价比的本公司品牌实验室家具及提供VAV智能通风系统改造工程、实验室建设方案、实验室规划设计、实验室装修设计、实验室设计图、实验室通风改造工程一站式服务。
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生物安全实验室等级
实验室是进行科研工作的必要场所,根据实验室所处理对象的生物危险程度不同,生物安全实验室也有着不同的等级划分。下面就一起来看看生物安全实验室分几级?等级怎么划分?
生物安全实验室可以分成一级、二级、三级、四级,即P1实验室、P2实验室、P3实验室、P4实验室。各级实验室的生物安全防护要求依次从低到高,一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。
1、一级生物安全防护实验室(P1实验室)
P1实验室属于基础实验室,其实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。
2、二级生物安全防护实验室(P2实验室)
P2实验室属于基础实验室,其实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
3、三级生物安全防护实验室(P3实验室)
P3实验室属于防护实验室,其实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有预防传染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。
4、四级生物安全防护实验室(P4实验室)
P4实验室属于最高级别的防护实验室,其实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物,也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理。
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实验室净化空调系统设计
医学检测实验室净化空调设计标准
1.净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况,单独的空调机组可有效的避免交污染,节约运行成本。实验室空调设参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求,在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负负荷。
2.空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤,粗效过滤器应设在新风口处,中效过滤器应在空调机组的正压段,高效过滤器应设系统的送风未端。新风口距地面高度不低于2.5m,新风口应有防雨及防鼠虫措施,应设有易拆除清洗的过滤网。
3.HIV检测区属于重染区,有条件可以设置独立的通风系统。如果送风系统不能独立,应该在进入HIV的送风直管上设置两位式电动风阀与排风系统连锁启闭;生物安全柜排风系统及房间排风系统应独立设置,室内排风口应该设置在高压蒸汽灭菌器正上方,以便及时排除热湿气。室内应按负压设计,新风环峰次数3次/小时,排风按5次/小时设计。
4.PCR实验室各房间温湿度为舒适性要求,但是标本制作区较为特殊,工人员操作注意力集中且穿戴实验服、口罩、护目镜等不利于散热,因此室内设计温度按22~24度为宜。在PCR实验室控制各房间的相对压力关系尤为关健。
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生物安全实验室安全防护措施
个人防护和实验室安全行为
我们在参加突发事件应急处理的同时,一定要保障的疾控人员的自身安全,防止出现实验室感染和泄露。
1、一级生物安全实验室(BSL-1)
(1) 穿实验服、大褂、制服,避免污染和衣服上的尘土。
(2) 若手上皮肤有伤或出皮疹,应戴手套。
(3) 操作过程中,估计会出现微生物或危险物溅出时,应戴保护眼具。
2、二级生物安全实验室(BSL-2)
(1) 在开展有关传染病源工作时,实验室主任应禁止或限制人员进入实验室。一般情况下,易感人员或感染后会出现严重后果的人员,不允许进入实验室,例如,患有免疫缺陷或免疫抑制的人,其被感染的危险性增加。实验室主任对每种情况的估计和决定谁能进入实验室工作,负有最终责任。
(2) 实验室人员接受适当的、和实验室中处理或将要处理的病源有关的免疫接种或测试(如,乙肝免疫接种或TB皮试);根据所处理的病源,适当时,收集和储存适合于实验室人员和有风险人员使用的基本血清样品。根据所处理病源或设施的功能,应定期收集其他血清样品。
(3) 实验室主任为实验室人员特别制定的标准操作程序或生物安全手册中,应包括生物安全程序。对于有特殊风险的人员,要求阅读并在工作及程序上遵照执行。
(4) 实验室主任保证实验及其辅助人员接受适当的培训,包括和工作有关的可能存在的风险、防止暴露的必要措施和暴露评估程序。当程序必需改变时,有关人员必须每年更新知识,接受附加培训。
(5) 存在外源性病源时,实验室入口处应贴有生物危险标志,并显示以下信息:有关病源、生物安全级别、免疫接种要求、研究人员姓名、电话号码、在实验室中必须佩带的个人防护设施、出实验室所要求的程序
(6) 不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。不允许在工作区存放食物和日常生活用品。在实验室中,戴隐型眼镜的人,也需戴口罩或面罩。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。
(7) 不能用嘴移液,只能用机械装置移液;制定锐器安全使用规范。对于污染的锐器,必须时刻保持高度的警惕,包括针、注射器、玻片、加样器、毛细管、手术刀;可以用其他器具的,就不要用锐器。可能时,用塑料器具代替玻璃器具。打碎的玻璃器皿不能直接用手处理,必须用其它工具处理,如刷子和簸箕、夹子或镊子。盛污染的针头、锐器、碎玻璃的容器在到掉前,应按照规定进行消毒。
(8) 所有的操作过程应尽量细心,避免产生溅出和气溶胶;消毒至少一天一次,活体溅出时,也应及时进行台面消毒。溅出或偶然事件中,明显暴露于传染源时,要立即向实验室主任报告。进行适当的医学评估、观察、治疗,保留书面记录。
(9) 所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前,均应使用可行的消毒方法进行消毒,如高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内,密封运出实验室,其包装应符合国家有关规定。
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订购:生物安全实验室设计规范